净化手术室是一种能控制手术室空气中的细菌数量、降低感染风险、提高手术成功率的现代高科技手术室。但是，如果管理不到位,它将极大地影响手术室的空气环境及空气洁净度，降低和削弱洁净手术预防医院感染的积极效应。为此，将手术室按照六西格玛管理体系的DMAIC模式即定义、测量、分析、改进和控制5个步骤，运用于洁净手术室术中管理，提高了手术问空气质量。
一.六西格玛实施方法
①定义阶段
明确目标，提高手术室工作人员的责任意识，加强手术间术中管理，提高手术室空气质量，为手术患者提供一个洁净、安全的手术环境。
②测量阶段
六西格玛管理小组成员采用定义步骤的方法，每周现场调查影响手术间术中空气质量的因素，如手术问开关门情况、手术间人员流动情况、手术间参观数，制定数据统计表。找出术中手术间管理存在的问题，如工作人员着装不规范、手术间门频繁开启、参观人数超标、手术间人员走动频繁。
③分析阶段
项目小组成员通过头脑风暴法对术中手术间管理存在的问题进行分析，找出问题存在的关键原因：
(1)手术室护士计划性不强，导致频繁出入手术间。
(2)个别医护人员感染预防意识较差，导致着装不规范。
(3)手术室护士缺乏责任意识，参观人员超标，手术中手术间门开启。
④改进阶段
在改进阶段强调增强医护人员的责任意识，针对影响术中手术问空气质量的主要因素进行讨论分析，提出整改方案并实施，具体如下：
(1）加强人员培训
对手术室医护人员进行有关《手术部医院感染预防与控制技术规范》及《医院洁净手术部建筑技术规范》等知识培训，使人人都知道洁净手术室管理的必要性和重要性，强化医院感染预防意识，一切为了患耆的利益，自觉遵守规章制度，保证手术问空气质量。
(2）严格控制手术间人员数量
每台手术控制手术间人数在10人以下，手术医师一般不超过4人，参观人数大手术间3人，小手术问2人，其他无关人员禁止进入，手术人员按规定着装。对新开展手术、大手术不提倡入室参观教学，采用电视教学和监控。
(3）减少开关门次数
将与手术相关的物品如空针、切口贴、切口薄膜、手套、电凝器、麻醉机等固定于手术间，做好手术预见性，术前尽量将手术所需物品准备齐全。尽量减少开门和人员进出次数，严禁开门进行手术，以避免频繁开、关门时因正压消失、空气流动而致污染。
(4）减少手术室人员流动
减少手术室人员流动是提高手术问空气洁净度的关键。实行一台一巡回，减少人员流动次数；仪器设备尽可能摆放合理，减少在手术间内的移动；搬运患者或麻醉摆放体位时动作轻柔；手术中手术人员应尽量减少走动，减少布类敷料的抖动或整理包布；手术结束前巡回护士、麻醉师不提前做整理工作，特别是仪器设备在患者离室后再搬动。
(5）控制阶段
在实施改进的基础上制定控制措施，手术室管理者采用定期或不定期进行现场检查和调查，对发现的问题进行分析，及时采取针对性的改善措施；进行改进前后对比分析及持续改进，将改进措施进行规范形成制度，使之巩固和不断提升。
2.观察和评价指标
①与手术问空气质量有关因素
手术问开关门情况；参观人员数量(大手术间3人，小手术间2人，大于此规定为超标)；工作人员着装(自身衣服、头发、鼻孔未外露为合格)。
②空气沉降菌浓度
用直径9cm的普通营养琼脂培养平板，分别于手术切皮至手术结束每隔30min进行空气采样1次。离地面0.8m高处在手术问的中央及四角布点，暴露采样30min，于37℃恒温箱中培养48h，计算细菌菌落数。在六西格玛实施前后各点均重复采样6次取均数，每次间隔1个月，均在同一手术间，由专人负责。
3.统计学方法
采用SPSS13.0统计软件对所得数据进行处理，计数资料采用配对X 检验，重复测量资料采用方差分析，检验水准a=0.05。
二.结 果
① 六西格玛实施前后手术间管理情况比较(表1)
②六西格玛实施前后手术间人员着装情况比较(表2)
③手术间动态空气沉降菌监测结果比较(表3)
三.讨论
①洁净手术室动态空气质量
影响因素据报道，在洁净手术间内，人是主要污染源，每人每分钟的发菌量约在1000cfu。空气含菌量随室内人员增加而增加。人体静坐时1min可散布尘埃105 cfu／m?，轻微活动时约为106 cfu／mm?，快速步行时则是107cfu／m?。本研究发现，从手术开始时的30 min内和手术结束前30min(121—150 min)时细菌总数出现两个高峰。随着手术准备及手术的开始，手术人员在室内走动、移动仪器、铺单和手术结束时不断回收用物、搬动仪器、拆单操作等活动，一方面加速了人体表细菌的散落，另一方面在手术室内形成新的气流，环境中的尘粒会随着这些气流使手术室空气细菌总数急剧上升。同时由于人员进出手术间，改变手术间与外界的压差，从而造成外界细菌的入侵，使空气中微生物的含量增加。
② 强调全员参与管理
六西格玛是先进的企业文化，提倡通过团队成员的默契配合来实现组织的共同目标。洁净技术的应用使经空气途径切口感染的可能性大大减少，净化手术室是否能充分发挥其积极效能，不仅取决于设计质量，也取决于管理水平。如果日常管理控制不善，就会使洁净手术室“不洁净”，并因空气细菌污染而引起手术切口感染。实现手术质量的最佳效能，离不开全体医护人员的共同参与，通过培训增强了手术室医护人员的责任意识和“慎独”精神，自觉地按照净化手术间管理规定和制度履行自己的职责，提高手术间空气质量。
③ 六西格玛强调持续改进
据世界卫生组织调查，手术室空气中的含菌量与切口感染发生率呈正相关 ，游浮菌总数达700—1800cfu／m?时，则感染率显著增高，若降至180cfu／m? 以下，则感染的危险性就大为降低。六西格玛倡导从患者的角度出发，以事实为依据，用数据说话，找出问题的关键点，进行持续性改进的一种方法。本研究运用六西格玛的管理方法对洁净手术间动态空气质量进行管理，通过对影响手术间空气质量的因素进行评估与分析，将人员的责任意识、手术间人员数量、手术间开关情况、手术间人员流动情况等，作为影响净化手术间空气质量的关键环节，制定针对措施予以改进。管理者对改进过程加以督查和控制，使手术间的管理更加科学化、规范化。实施六西格玛管理后手术人员的着装更规范、手术间的参观人员得到有效控制，手术问的空气质量得到改善，与实施前比较，差异有统计学意义，为患者营造了一个洁净、舒适、安全的手术环境，保证手术安全。
